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                醫用分子篩制氧機

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                醫用分子篩制氧系統在設計施工中的標準規范

                2017-08-01


                醫用分子篩制氧機在我國醫療行業的應用剛剛興起,目前存在的問題也只是暫時的。醫用分子篩制氧機的技術水平、規范標準、監管體制都需要進一步完善和提高,人們的普遍認知也需要一個過程?!⊥瑫r我們也應該看到國家監管部門對分子篩制氧行業所做的努力和支持。國家食品藥品監督管理總局在2010年連續發出109號、99號、564號文件,嚴格分子篩制氧的監管工作;2012年3月30日,國家住房和城鄉建設部與國家質量監督檢疫總局聯合發布了GB 50751-2012《醫用氣體工程技術規范》,進一步規范了醫用分子篩制氧系統在設計施工中的標準規范;國家食品藥品監督管理局已于2010年完成對YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》的修訂工作,等同采用ISO 10083:2006國際標準,形成《醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統》(送審稿)并在國家藥監局上公開征求意見。2010年6月國家食品藥品監督管理總局新聞發言人在2009年年度報告會上明確了以下幾項措施:?  

                第一,進一步提高技術標準,規范使用范圍。組織專家完善《醫用分子篩制氧設備技術規范》的產品標準,對于醫用分子篩制氧機設備在醫療機構使用的范圍,由專家來研究論證,并且公開征求意見。在新的《醫用分子篩制氧設備技術規范》的產品標準出臺前,準備修訂這個標準,出臺前暫停受理醫用分子篩設備的注冊工作?!?/p>

                第二,加大對制氧企業的監管力度,對醫療機構在用分子篩制氧設備開展專項檢查,對達不到相關標準要求的堅決予以停用,并且嚴厲處罰。同時依法堅決打擊工業氧冒充醫用氧的違法行為,保證患者的用氧安全?! ?/p>

                綜上所述,醫用分子篩制氧機的技術工藝是成熟的,市場準入是有法可依的,只要規范操作,93%氧的安全性是有保障的,能夠滿足臨床使用的需要。同時也應看到,國內分子篩制氧技術與國際水平之間的差距,國人應該奮發研究,追趕并超越國際水平,為我國該行業的發展發揮能量。

                    山東新華醫用環保設備有限公司成立以來一直專注于“醫用環保系列設備”的生產和研發?!搬t療廢物高溫蒸汽滅菌處理系統”國產化第一臺在我公司研制成功,并順利通過了山東省組織的驗收與鑒定,被中國環保產業協會評為”國家重點環境保護實用技術示范工程”。相繼研制開發了醫療廢物高溫滅菌自動化處理系統和偏遠地區中小型醫療廢物滅菌處理系統,并順利通過了省環保廳的驗收和鑒定。該系列產品填補了國內空白,在國內處于領先地位.現在產品已形成系列化?!吧飶U水滅活處理設備”主要針對與醫療科研機構、制藥企業、生物制品研發和生產機構等實驗室產生的高感染性廢水的處理,此項技術填補國內空白,并被列為國家十二五科技支撐計劃?!搬t用集中供氣系統”以“醫用分子篩制氧機”和“醫用氣體工程”為產品支柱致力于醫用氣體系統技術的研究和開發,憑借對醫用氣體技術多年的潛心研究和實際經驗的積累以及始終如一的嚴謹創新精神,我們始終堅持為客戶提供更經濟、更可靠、更便捷的標準化產品以及專業的醫用氣體系統解決方案。 


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